日本批文诺华Cosentyx用于治疗银屑病

近日，特斯宣布冲绳监管机构批准后Cosentyx(secukinumab)常用疗程除生物制剂之外对有系统疗程口服没有充分响应成年病患的两种寻常型银屑病及银屑病性关节炎(PsA)。该公司表示，此次是Cosentyx在全球的首次批准后，这也使其成为冲绳获批该两种高血压的首款白介素-17A衍生物。

特斯制药部门主管Epstein援引，“却是有一半的银屑病及PsA病患对于目前的疗程口服不满意，”Cosentyx的获批“将为逾40万的银屑病冲绳病患及PsA病患提供一种替代疗程选择。”

据特斯并称，此次决定基于差不多4000名中重度斑点状银屑病病患参与的10项中期及后期实验数据。研究表明，70%的病患在以Cosentyx疗程的背16周内取得或却是取得毛发除去，在疗程到52周时这种毛发除去效用仍在保持。

该公司还表示，其申报资料基于3期FUTURE 1和2实验的结果，总共有1000多名PsA病患参与，结果验证与安慰剂疗程相比，50%至54%的Cosentyx疗程受试者取得美国政府风湿病学会至少减小20%(ACR 20)的响应标准。

11下半年，欧洲保健食品该委员会人用医药厂商委员会发布一项不遗余力意见，反对批准后Cosentyx作为一种一线系统疗程口服常用作准备有系统疗程的中重度斑点状银屑病病患。在此之前，一个FDA委员会小组选举反对批准后这款口服常用相同高血压，该公司预期这款口服于2015年初在美国政府取得批准后。观察家预测，Cosentyx可能会产生每年逾10亿美元的营业额。

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总编辑： fuchengyi