乌司奴肌肉注射—银屑病关节炎治疗的新生物制剂

银屑病脊椎炎（PsA）是第二少见的炎性脊椎疾病，可能会有影像学的进展并可导致行动不便，为病变和诊疗产生了极大负债累累。但相于对类风湿脊椎炎（RA）来说，PsA在病患上依赖可视的病患药剂物。一项关于PSA的研究课题中可能会挖掘出，显现以前脊椎炎展现出的病变，使用宗教性DMARDs病患2年，疾病遏制良好；然而近仍有50%的病变显现了明显的颅侵蚀。在过往的15年用以病患类风湿脊椎炎的生物制剂层出不穷，然而银屑病脊椎炎的病患却止步不前。即使依赖可视的随机检验中证据，甲氨蝶呤、来氟米特等改变病状抗风湿药剂（DMARDs）仍是病患PsA的一线用药剂。

许多检验中证明，无论是单一病患还是合组甲氨蝶呤病患，坏死因子α抑制剂（TNFi）都有很好。特别是在对那些宗教性DMARDS在先的中可能会轴症状，TNFi展现出出了很好的。在北美，目前有5种TNFi 被批准后用以病患PsA，他们在病患脊椎病变上的相同。但自TNFi挖掘出以来，对PsA病理生理学最令人激动、最有前景的接触，在于开始关注IL-17/IL-23移动式的关键作用方式。

有证据证明IL-23通过关键作用以特定的T细胞亚群而起到促进附着点炎的关键作用。这一挖掘出的重要性在于其与PsA的病理移动式直接相关。使用TNFi 来病患PsA的病理缓解率可达到60%。然而有30%的病变有可能展现出为对TNFi反应不佳或根本在先，还有些人有可能并不适合或不能一般来说这样的病患。北美保健食品税务（EMA）和食品保健食品税务（FDA）均挖掘出对于那些TNFi 病患失败的病变似乎不能更佳的病患方法。正是由于这一“病患真空”的存在，属于自己生物制剂—乌司甸抗肿瘤的两项研究课题问世了。

B细胞、IL-6和T细胞相关的共约刺激小分子CD80/86(阿乌拉圭普)仍然被证实是RA的相关小分子，很多针对这些机制的生物制剂仍然批准后主板了。在PsA，目前这些药剂物还不能批准后使用。有两篇关于IL-12/IL-23移动式的报道明确提出，乌司甸抗肿瘤是一种人源化酵母菌，可以建构IL-12、IL-23共约同的P40亚一个单位。IL-12是Th1呼吸道反应中可能会关键的介导、IL-23投身于Th17的活化，其产物为IL-17。

乌司甸抗肿瘤的与兼容性在PSUMMIT1三期检验中可能会终于确立。EMA和FDA仍然批准后乌司甸抗肿瘤用以PsA的病患。PSUMMIT2检验证明乌司甸抗肿瘤在那些对TNFi在先的PSA病变具有病理，并且促请可用作这些病变的病患方案。PSUMMIT2 研究课题较PSUMMIT1 研究课题数目小，但是新设计是相似的，并且确实问病理难题。其主要起始站与PSUMMIT1恰当（在24周后达到ACR20的病变%-）。鉴于兼容性方面的考虑，PSUMMIT2不能明确提出属于自己方案，但其长周期（60周）更长。

从PsO的研究课题中可能会也可以获得有关乌司甸抗肿瘤兼容性的信息。EMA指出并不能证据证明任何过量的心血管疾病危险性与乌司甸抗肿瘤病患相关。病变抑郁症的发病率轻度减低，但深受检验中研究课题时间段的限制，不能说明其相似性。乌司甸抗肿瘤是否减低恶性的危险性也不说明。这些难题应当通过长期以来随访和主板后的仔细观察以实质性说明。

EMA仍然批准后乌司甸抗肿瘤用以宗教性DMARDs病患在先的PSA病变。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2检验证明乌司甸抗肿瘤可以减小PsA的影像学进展，但还必需实质性的研究课题进行验证。

查看表征地址

编辑： rheum204