美国批准 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病外科手术

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 月初 22 日报道，美国食品和药物管理局已批复 Sun 医药Corporation的 Ilumya 用以疗程病变之中度至重度的斑块改型银屑病。医师将可以为适用光疗或全身疗程的病变班车该药物的处方。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）发挥是基于选择性与 IL-23 亚基结合，诱发其与 IL-23 蛋白的相互作用，从而诱发促炎细胞因子和蛋白酶的释放。

3 期动物模改型 reSURFACE 的数据结果显示，100 mg Ilumya 与心里剂相比在常用两个该单位剂量后第 12 周时出现显着临床更佳，这表现为皮肤移除率（PASI 75）的评分均超过 75%，以及医师全球评估（PGA）评等超出「移除」或「极多」。

在 reSURFACE 研究课题之中，74% 在用药三个该单位剂量的第 28 时才超出 75% 的皮肤移除率，84% 持续拒绝接受 Ilumya 100 mg 的病变在第 64 周时保有 PASI 75，而重新随机第一组常用心里剂继续疗程的病变仅有 22% 能够保有 PASI 75。

此外，在拒绝接受 Ilumya 100 mg 疗程第 28 时才 PGA 评等为「移除」或「极多」的病变之中，有 69% 的病变在第 64 周时保有这种评等，而拒绝接受再一随机心里疗程的病变之中仅有有 14% 保有这种评等。

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编辑： 冯志华