FDA 批准礼来 Taltz 用作治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日报道，美国 FDA 扩展审批礼来白斑状银屑病药剂 Taltz 运用于银屑病特质溃疡病患。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体，白介素-17A 是一种核糖体，它能造成了水肿，在这种结核病的的发展中起作用。

这款药剂以注射剂使用，它可单独服用，或与常规的提升病情的抗风湿药剂如甲氨蝶呤合组服用。该药剂运用于银屑病特质溃疡的有效特质和安全特质基于两项随机、双盲、阿司匹林解读 3 期分析（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项分析仅有 670 余名一般来说结核病成年病患参与。

SPIRIT-P1 分析在一般来说银屑病特质溃疡病患参谋长 Taltz 与阿司匹林的安全特质和有效特质完成了对比，这些受测者之前从未以提升病情的抗风湿生物药剂完成过病患，试验中 58% 的 Taltz 病患病患达到 ACR20 大大降低（结核病活动度的综合指标下降 20%），即便如此，阿司匹林病患组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 分析在以坏死变异抗病毒（TNFi）病患过的一般来说银屑病特质溃疡病患中对 Taltz 和阿司匹林完成了对比，这些受测者之前以一种或两种 TNF 抗病毒病患后已经无效，试验中，病患组与阿司匹林组的 ACR20 大大降低值分别为 53% 和 20%。

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总编辑： 冯志华