美国FDA发布关于坏死突变阻滞剂,硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2022-02-14 14:09:42 来源:柳州 咨询医生

2011年4同月14日,美国食品和药物管理局(FDA)针对正要用到坏死因子(TNF)萘、硫唑嘧啶和/或巯嘧啶化疗Crohns眼疾和溃疡性结肠炎的少年儿童和青年可能发生一种罕见的白细胞癌(据信为肺肺T细胞癌症或HSTCL)警告了耐用性系统升级信息。FDA曾于2009年8同月面世过关的确保安全警示,提醒注意坏死因子(TNF)萘增加儿童和少年儿童患癌症和其它癌症的耐用性。此后,FDA持续发出用到上述药物发生白细胞癌的统计数据。HSTCL是一种侵袭性(生长迅速),并且通常是致命的。虽然大多数已统计数据的眼疾由此可知为正要拒绝接受Crohns眼疾或溃疡性结肠炎化疗的眼疾症,但是也都有1由此可知正要拒绝接受银屑眼疾化疗的眼疾症和2由此可知正要拒绝接受类风湿性关节炎化疗的眼疾症。目前,FDA正要系统升级已统计数据的HSTCL眼疾由此可知数。TNF萘都有(英夫利西单抗),恩利(依那西普),修卡夫(阿达木单抗),Cimzia(赛妥珠单抗)和Simponi(戈利木单抗)。虽然大多数已统计数据的HSTCL眼疾由此可知都发生于用据信能够消除免疫的药物(都有TNF萘,硫唑嘧啶和/或巯嘧啶)联合化疗的眼疾症,但也统计数据了单用硫唑嘧啶或巯嘧啶化疗的眼疾症的眼疾由此可知。为此,FDA提出请注意建议:● 就恶性的哮喘和征状,对眼疾症和护理者进行教育。由此可知如HSTCL,以致他们能够注意到并寻求评估和化疗任何哮喘或征状。这些征状和哮喘都有肺肿大,肺肿大,腹痛,适度痉挛,盗汗以及体重减轻。● 对用TNF萘,硫唑嘧啶和/或巯嘧啶化疗的眼疾症进行监测,以发现恶性。● 理解与美国的一般许多人相比,类风湿性关节炎,Crohns眼疾,强直性脊柱炎,银屑眼疾性关节炎和斑块状银屑眼疾眼疾症更可能患上癌症。因此,很难确切与TNF阻断剂,硫唑嘧啶或巯基嘧啶有关的耐用性增加的程度。(FDA网站)

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